CE značení

CE značení (označení CE, anglicky CE marking) je značka, kterou výrobce umisťuje na výrobek a kterou prohlašuje, že výrobek splňuje požadavky harmonizačních předpisů EU, jež se na něj vztahují a označení CE předepisují. Nejde o známku kvality ani o certifikát vydaný úřadem: shodu prokazuje a odpovídá za ni výrobce. Obecná pravidla stanoví nařízení (ES) č. 765/2008, v Česku na ně navazuje zákon č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh, a nařízení vlády k jednotlivým směrnicím.

Označení CE se týká jen výrobků, na které se vztahuje alespoň jeden takový předpis. Ve strojírenství a elektronice jsou nejčastější směrnice o strojních zařízeních, o elektrických zařízeních nízkého napětí (LVD), o elektromagnetické kompatibilitě (EMC), o rádiových zařízeních (RED) a o omezení nebezpečných látek (RoHS). Směrnici o strojních zařízeních od 20. ledna 2027 nahrazuje nařízení (EU) 2023/1230. Vlastní předpisy mají například zdravotnické prostředky, osobní ochranné prostředky, hračky nebo tlaková zařízení. Na jiné výrobky se značka CE umístit nesmí.

Výrobce nejprve určí platné předpisy a jejich základní požadavky, posoudí rizika a navrhne výrobek tak, aby je odstranil nebo dostatečně snížil. Shodu obvykle dokládá harmonizovanými normami (například EN ISO 12100 pro posouzení rizik strojů): jejich splnění zakládá předpoklad shody, pokud jsou citovány v Úředním věstníku EU. Podle předpisu a kategorie výrobku posoudí shodu sám, nebo musí zapojit oznámený subjekt (notified body). Následuje technická dokumentace, EU prohlášení o shodě podepsané výrobcem a umístění značky.

Značka musí být viditelná, čitelná a nesmazatelná, zpravidla vysoká nejméně 5 mm. Pokud se oznámený subjekt podílel na kontrole výroby, uvádí se za značkou jeho identifikační číslo. Technickou dokumentaci musí výrobce uchovávat pro dozorové orgány, obvykle 10 let od uvedení výrobku na trh.

S označením CE počítejte od začátku vývoje, ne až před uvedením na trh. Požadavky předpisů a norem patří do technické specifikace, protože ovlivňují konstrukci: kryty a bezpečnostní vzdálenosti, bezpečnostní funkce řízení, stupeň krytí, volbu komponent nebo návrh elektroniky kvůli EMC. Předběžné zkoušky, například EMC, se vyplatí dělat už na funkčních prototypech, dokud jsou změny levné.

Povinnost platí i pro jediný kus. Jednoúčelový stroj vyrobený pro vlastní provoz musí splnit stejné požadavky jako sériový výrobek. Neúplné strojní zařízení, určené k zabudování do jiného stroje, se podle směrnice o strojních zařízeních značkou CE neoznačuje a dodává se s prohlášením o začlenění a montážním návodem.

Častou chybou je považovat CE za certifikát, který vydá zkušebna. Zkušební protokol je jen podklad, prohlášení o shodě podepisuje a odpovědnost nese výrobce. Kdo uvádí výrobek na trh pod svým jménem nebo značkou, má povinnosti výrobce, i když výrobu zadal jinde.

Další chyby: opomenutý předpis (stroj s bezdrátovým modulem spadá i pod RED), neaktuální verze norem, posouzení rizik sepsané dodatečně k hotovému stroji a změny konstrukce po vydání prohlášení bez nového posouzení. Od dodavatelů komponent si vyžádejte jejich prohlášení o shodě a ověřte, že odpovídají zamýšlenému použití.